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    发布时间:2024-08-14   点击次数:508次

    YY1116-2020和YY0167-2020缝合线线径亚洲蜜臀AV乱码久久精品蜜桃 线径测量仪测试方法


    ​YY 1116-2020和YY 0167-2020是两种针对缝合线线径测量仪的重要标准,它们在确保医疗器械的安全性和有效性方面起到了至关重要的作用。这两种标准不仅为缝合线线径测量仪的设计、制造和使用提供了明确的规范,也为其性能评估和质量控制提供了依据。

    一、执行标准:YY0167-2020非吸收性外科缝线 YY1116-2020可吸收性外科缝线等测试标准。

    二、线径测量仪,结构示意图见图1,其参数如下:

    a)最小分度值:0.002m

    b)底座直径:≈50mm

    压板直径:12.70mm士0.02mmc)

    d)压脚(含附加部件)载荷:210g3g,压脚载荷≤60ge)压板和底座表面的校正差不得大于0.005 m,平行度之差不得大于 0.005 mm。

     

     

     

    试验步骤

    1、从包装中取出缝线(不得拉伸),无需干燥或预处理,直接进行测量。

    2 、将线固定于线径测量仪上,使之置于底座和压板的中心,并在缝线一端施加其规格的 1/2平均断裂强力的张力(仅适用B类多股缝线,A类和B类(单股)缝线不施加张力),轻轻按下压脚加载在缝线上:

    -----规格大于8-0的缝线,压脚(含附加部件)载荷为210g3g;

    -----规格小于等于8-0的缝线,压脚载荷为≤60g(移除压脚的附加部件)。

    :若A类缝线用液体包装,试验应在缝线从液体中取出后2min内完成。

    3、 在缝线的测试范围段约1/4、1/2和3/4的三个位置进行测量,记录测量值,作为该点位置的线径单个值;

    规格大于 3-0的多股缝线,在规定的位置测量后将缝线旋转90°再测量一次,记录两次测量值,计算其平均作为该点位置的线径单个值。

    4、 另取线,重复步骤 1~3。

    5、记录每个测量点的线径单个值,并计算每根缝线三个位置单个值的平均为线径平均值。

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